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「ＢＡ・５」感染拡大　

2022年10月01日
テーマ：テーマ無し

?塩野義製薬コロナ新薬承認の壁越えろ
　☆コロナ国産治療薬やワクチンヘの期待は高まるばかりだが
?１００万人分を政府が購入予定に　☆期待が寄せられていた塩野義製薬のコロナ治療新薬「ソコーバ」
　＊承認見送りのニュースに落胆大きかった　＊藤原理事長自らが解析手法に注文をつけるのは異例　＊塩野義の解析手法に問題があるのだ　☆ゾコーバは前回の会議で決着がつかず、継続審議となっていた
　☆日本感染症学会理事長語る
　＊ゾコーバの抗ウイルス効果が高い
　＊有効性が推定されるため、緊急使用承認下での治療選択肢として
　＊臨床使用の環境を整えることは充分意義がある
　☆風当りが強いゾコーバだが、政府の期待は高かった
　＊政府は塩野義とゾコーバ１００万人分を購入する契約を結んでいる　＊４月には、開発費用として６２億円の追加支援を発表した
?既存薬も投与実績数は少ない
　☆現在国内では新型コロナ治療薬の経口薬として
　＊メルク「ラゲブリオ」、ファイザー「パキロビッド」が承認済み
　＊各々１６０万人分、２００万人分を確保済み
　☆「パキロビッド」は、ＷＨＯも使用を推奨しているが
　＊高血圧や脂質異常症の治療薬など
　＊「併用禁忌」の薬剤が４０種類もあり、使いにくさが障壁
　☆「ラゲブリオ」は、併用禁忌は多くはないが
　＊錠剤が２ｃｍもあり、高齢者には服用しにくい
　＊妊婦は使用が禁じられている
?国内製薬会社に手厚い支援を
　☆新たな経口剤の登場は歓迎されるはずだがゾコーバには不運も重なった.
　☆ゾコーバの治験
　＊新型コロナワクチンの接種が進み、従来株よりも重症化リスクが低い
　＊無症状の患者も多いオミクロン株流行後に行われた
　☆治験に参加する患者数の確保も困難だった
　＊国内のコロナ患者数の減少時と治験時期が重なった
　☆１１月にまとまる治験の最終報告書
　＊目標症例数を「１千２６０例」とし有効性を示せる可能性は残す
　☆新型コロナ治療葉、ワクチンにしろ承認されているのは
　＊外資製薬企業の製品ばかりだ
　☆有事の際には国内に入ってこなくなる可能性がある
　☆国内の製薬会社への手厚い支援が必要だ
　＊変異株に自力で対抗する体制づくりが急務だ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（敬称略）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?知識の向上目指し、記事を参考に自分のノートとしてブログに記載?出典内容の共有、出典の購読、視聴に繋がればと思いブログで紹介　☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します?私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います?投資は、自己責任、自己満足、自己判断で?詳細は、出典原書・記事・番組・画像でご確認ください?出典、『ＴＨＥＭＩＳ９月号』



「ＢＡ・５」感染拡大
（『ＴＨＥＭＩＳ９月号』記事、ネットより画像引用）

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