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日赤実施の新型コロナ抗体検査調査結果への疑問　

2020年07月16日
テーマ：テーマ無し

新型コロナ検査の評価の現状

PCR検査　
　☆ PCR検査に医療保険を適用した
　＊医療機関が民間の検査機関等に依頼を行うことが可能に
　☆新型コロナウイルス感染症の診断での有用性
　☆唾液を用いたＰＣＲ検査の導入
　＊鼻咽頭ぬぐい液＆唾液で発症から９日以内
　＊両者で良好な一致率が認められる
抗原検査について
　☆抗原検査のメリット
　＊３０分程度で結果が出る
　＊特別な検査機器や試薬を必要としない
　＊検体を搬送する必要がない
　☆抗原検査とデメリット
　＊PCR検査と比較して検出に一定以上のウイルス量が必要
　＊感度がPCR検査よりも低く、感度の問題がある
　☆抗原検査は、症状のある人に行う
　☆抗原検査陰性の人には、念のためPCR検査を行う
抗体検査
　☆国内で多くの抗体検査キットが研究用試薬とし流通
　☆世界的には、多くの国で使用が認められている
　＊一定の評価がなされている
　☆厚生労働省が実施した抗体保有調査（一般住民調査）
　＊一般住民約3,000名を性・年齢区分別に無作為抽出
　＊６月第一週に血液検査を実施した
　＊結果、各自治体における抗体保有率が判明した

日赤実施の新型コロナ抗体検査調査結果への疑問

新型コロナ抗体検査キットの信頼性
　☆厚生労働省が実施した「抗体検査キットの性能評価」
　＊厚労省の依頼で、日赤が、保存する血液検体を用いて実施
　＊５社が販売する検査キットを用いて各々５００検体を調べた
　（関東・甲信越で採取した５００検体をチェック）
厚労省が、抗体検査キットの治験結果を発表
　☆都内５００人分の３人、東北５００人分の２人が陽性
　☆検査の信頼度に問題があるとの結論
　☆厚労省は、結果に対する評価は見送るとの結論
　☆厚生省は、そう言い切れるのか
　☆なぜ世界中で抗体検査が推し進められている？
　☆厚生省指導の日赤の調査
　＊検査キットの性能評価の体をなしていない
　＊調査は「感度」と「特異度」を評価できていない
抗体検査キットの感度と特異度
　☆感度とは、感染した人の検体で、どの程度が陽性になるかを示す
　＊感度が高ければ見落としがなくなる
　☆特異度とは、感染してない人が、どの程度が陰性になるかを示す
　＊特異度が高ければ感染していない人を誤判定しない
　☆臨床検査医学の検査の精度は感度と特異度で示される
今回の日赤の検査キットの検討
　☆最大の問題は、感度を検討していない
　＊感染の有無不明の保存検体
　＊多数測定しても感度は評価できない
　＊なぜ、臨床検査医学の基本を逸脱したのか理解に苦しむ
　☆特異度については
　＊ある程度まとまったデータが出ている
　＊５社のうち２社のキットを用いて、５００検体をチェックした
　＊特異度は９９．８％、９９．６％で、偽陽性はほとんどない
開発途上の抗体検査
　☆理想は、感度も特異度も高い検査だが、それは難しい
　＊感度を上げると偽陽性が多くなる
　＊逆の場合は見落としが増え、感度が下がる
　＊臨床現場ではバランスを取ることが求められる
　☆検査の有用性は、何を目的に検査するのかで変わる
　☆厚労省の結果はこの点に問題点がある
　＊日本での抗体検査キットは、特異度はまずまず
　＊感度は十分な情報がない
　☆新型コロナウイルスの抗体検査は、まだ開発途上
　＊米国でも、このことは問題となっている
　＊それでも世界中で抗体検査が推し進められている
　＊英国や韓国でも同様
　☆各国は抗体検査に何故こだわる？
　＊感染者数を推定するには抗体検査に頼るしかないから
　＊感染しても無症状や軽症の人が多い新型コロナウイルス
　＊抗体検査は重要といえる
　☆ＰＣＲ検査では、感染者数の推計は過小評価になる可能性がある
米国で住民３３３０人対象に検査を実施
　☆抗体検査で、５０人が陽性と判明
　＊地域の人口は約１９４万人だから、抗体保有率は１．５％
　☆ＰＣＲ検査で確認された感染者数は９５６人
　＊人口に占める割合は０．０４９％
　＊１．５％の住民が抗体を有してた
　＊感染者の３０分の１しか診断されていなかった
　＊多くの感染者が見逃されていた
母集団の差を反映
　☆日本の６グループの調査結果の抗体保有率
　＊千駄ケ谷インターナショナルクリニック８％
　＊日赤が実施した東北６県の０．４％
　☆抗体保有率について国ごと、地域ごとに大きな差がある
　＊日本・中国などアジア諸国で低く、欧州は高い
　＊米国では、ニューヨーク州が１２．３〜２７．０％と高い
　＊カリフォルニア州は１．５％と低い
　☆新型コロナウイルスの感染拡大
　＊ウイルス要因、環境要因、宿主要因が関係する
　＊抗体保有率を比較する場合
　＊この三つの要因を考慮しなければならない
　＊抗体検査は母集団の差を反映する
　☆日本で抗体保有率に大きな違いの要因
　＊母集団の差を反映している可能性が高い
　☆日赤の血液のドナー
　＊新型コロナウイルスの感染リスクが最も低い人
　＊日本全体の実際の感染者はもっと多いかもしれない
　☆一般クリニックであり、受診者の年齢は若い
　＊平均年齢は約３０歳で持病持ちは少ない
　＊抗体検査を希望した人たちでもある
　＊８％という値が出たことも納得できる
コミュニティーごとのリスク推計を
　☆抗体保有率は受診者が属するコミュニティーにより異なる
　＊「夜の街で働く人を調べたら２０％だった」
　＊「医療機関・介護施設の従事者を調べたら５％を超え」の声も
　☆日本ではあまり議論されてないが、ホームレス対策も重要
　☆厚労省のクラスター研究班
　＊「スーパースプレッダー」の存在を重視した
　＊「キャリアー」は必ずしも「スーパースプレッダー」とは限らない
　☆アルバイトで勤務する医師が病院間の「キャリアー」になるケースも
　＊複数の病院で勤務する非常勤医師、「キャリアー」になりやすい
　＊時に彼らは無自覚に周囲に感染させている
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（敬称略）
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　☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します
私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います
詳細は、出典記事・番組・画像で確認ください
出典、『時事ドットコム』、WIKIPEDIA










日赤実施の新型コロナ抗体検査調査結果への疑問
（『時事ドットコム』、ネットより画像引用）

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