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薬は文化？（Ｃ型肝炎治療薬）　

2015年03月27日
テーマ：テーマ無し

夢の肝炎特効薬は、治療費１千万円超！

ＨＣＶ感染者の多くは、数十年を経て慢性肝炎、肝硬変、肝がんを発症します
ＨＣＶ感染者は、日本に約２００万人（世界約１､７億人）
米国から１千万円のＣ型肝炎完治薬が上陸
厚労省は、いくらの薬価をつけるのか？
ＦＡＣＴＡ４月号記事より










ソバルディ（ネットより画像引用）

Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）を１００％近く駆除する特効薬です
米ギリアドー社日本法人が申請している『ソバルディ』です
５月に薬価収載、発売される見通しですが、薬価はいくらになるのか？
米国での価格は、１錠１２万円、治療に要する薬剤費が１人１千万円↑と高価です

ＨＣＶ感染者へのインターフェロン（ＩＦＮ）製剤の治療の変遷
ＨＣＶを抑えるＩＦＮ製剤の投与
ＩＦＮ製剤と抗ウイルス剤『リバビリン』との併用
ＩＦＮの持続製剤（ＰＥＧ−ＩＦＮ）と『リバビリン』での治療

ＩＦＮに変る強力な治療薬ＤＡＡ製剤とは
ＩＮＦは、ＨＣＶのジェノタイプーｂに感染した患者の治療効果は不十分でした
直接ＨＣＶを攻撃できる直接作用型抗ウイルス（ＤＡＡ）剤が開発されました
ＤＡＡ剤の多くは、１２週〜２４週間の服用で効果を示す経口剤です
ＨＣＶ増殖に関与する酵素を阻害する薬剤で、ウイルス排除率は約８０％位でした

『ソバルディ』は、ＨＣＶのＮＳ５Ｂポリメラーゼ阻害剤です
ＨＣＶが、ＲＮＡを複製することを阻害する薬剤です
『ソバルディ・リバビリン』の日本での１２週間の治験成績は、ウイルス排除率９８％の成績です

『ソバルディ』の世界での承認状況
米国では、公的保険、ＰＢＭ（薬剤給付管理会社）も『ツバルディ』を保険対象としました
欧州では、薬剤費交渉に時間がかかりましたが、米国より安い価格で、保険対象として決まりました

日本のＣ型肝炎患者の約２割（４０万人）がジェノタイプ２型です
『ツバルディ』の薬価が、約５００万円とすれば、患者治療にかかる薬剤費は合計２兆円です
ギリアドは、ジェノタイプ２に続き、ジェノタイプーｂを対象とする配合剤も申請しました
『ソバルディ』とＮＳ５Ａ複製複合体阻害剤の『レジパスビル』との配合剤です
この薬剤が、日本人ジェノタイプーｂの患者数（１４０万人）に処方されれば、薬剤費は７兆円以上です

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